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체외진단기기 국내사 'AI 신속검사장비' FDA 허가…주가 15%↑

피씨엘 'PCLOK II PREP UNIVERSAL', 기존 장비 민감·정확도 개선
각종 만성질환·암·바이러스·감염성 등 검사 현장 한번에 진단 가능

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/11/30 [10:43]

체외진단기기 국내사 'AI 신속검사장비' FDA 허가…주가 15%↑

피씨엘 'PCLOK II PREP UNIVERSAL', 기존 장비 민감·정확도 개선
각종 만성질환·암·바이러스·감염성 등 검사 현장 한번에 진단 가능

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/11/30 [10:43]

체외진단 의료기기 국내사 피씨엘(대표 김소연)은 미식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’의 승인을 받았다고 30일 밝혔다.

 

이에 이날 이 회사는 주가가 15% 이상 급등했다. 

 

이 제품은 이전 FDA로부터 허가됐던 현장형 신속진단장비(POCT) ‘PCLOK II’에 대해 민감도 및 정확도를 개선시킨 장비로, 기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼이라고 회사 측은 설명했다.

               피씨엘 현장형 신속진단장비

회사 측에 따르면 이 장비는 AI를 통해 인체 내에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 샘플을 자동으로 감지, 신속 간편하게 진단이 가능한 전자동 시스템인데, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한번에 진단할 수 있다.

 

이 회사는 이 장비를 갖고 내년 1월 열리는 세계 최대 규모 전자 박람회 ‘CES 2024’에 참가할 계획이다.

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