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FDA 허가 1호 'RSV 백신' 적응증 확대…50~59세에도 사용

GSK '아렉스비', 추가 적응증 승인받아…60세 이상 이어 하기도감염증 위험 높은 50대 성인에게도

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/06/10 [06:00]

FDA 허가 1호 'RSV 백신' 적응증 확대…50~59세에도 사용

GSK '아렉스비', 추가 적응증 승인받아…60세 이상 이어 하기도감염증 위험 높은 50대 성인에게도

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/06/10 [06:00]

호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신으론 처음 미식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았던 '아렉스비'(GSK)의 적응증이 확대됐다. 

 

FDA는 60세 이상으로 허가했었던 아렉스비의 사용 연령을 50~59세로 지난 주말 추가 승인했다.

 

이에 아렉스비는 RSV에 따른 하기도감염증 위험이 높은 50대 성인에게도 투약할 수 있게 됐다.

 

아렉스비는 이 적응증 확대에 대해 유럽과 일본 등지에도 심사되고 있고, 18세 이상 임상연구도 진행되고 있어 주목된다.

 

1년 전 FDA로부터 허가를 받았던 아렉스비는 작년에만 2조원 넘는 글로벌 매출을 기록했다. 

급성호흡기감염질환으로 호흡곤란과 폐렴 등을 일으키는 RSV는 특히 어린 아이 및 노인에 대한 입원이 증가되고 있는 것으로 보고됐다. 

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