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'기준 未준수' 신풍제약 '린박탐주'도 행정처분…제조정지 1개월

식약처, '복합 성분 항생제 2품목' 내달 16일까지 처분
해당 제형 무균제제 페니실린 주사제도 별도 제조정지

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/06/17 [14:22]

'기준 未준수' 신풍제약 '린박탐주'도 행정처분…제조정지 1개월

식약처, '복합 성분 항생제 2품목' 내달 16일까지 처분
해당 제형 무균제제 페니실린 주사제도 별도 제조정지

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/06/17 [14:22]

신풍제약의 항생제 '린박탐주'도 행정처분을 받았다.

 

식품의약품안전처는 복합 성분 항생제 '린박탐' 2개 품목에 대해 기준 未준수 사실이 드러나(약사법 등 위반) 오늘(17일)부터 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다.  

 

제조 및 품질관리 기준 등이 지켜져야 하지만, 이 회사는 이 품목의 기준서를 준수하지 않았기 때문이다.

 

린박탐은 4.5g과 2.25g으로 내달 16일까지 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 

피페라실린나트륨과 타조박탐나트륨 성분을 합한 린박탐은 내성균용 광범위 항생제로 투여되고 있다.

 

해당 제형 무균제제 페니실린 주사제는 내달 1일까지 제조정지 15일 처분도 별도로 내려졌다.

 

식약처는 종근당의 구충약 '젤콤정'에 대해서도 최근 기준서 未준수 등으로 7월31일까지 제조정지 처분을 명령했다.   

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