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애브비 '스카이리치' 적응증 美 확대…크론병 이어 '궤양성대장염' 치료

FDA, 중등도~중등 성인 활동성 'UC' 환자 사용 승인
건선 등 자가면역질환 신약으로 다양한 적응증 추가

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/06/20 [06:00]

애브비 '스카이리치' 적응증 美 확대…크론병 이어 '궤양성대장염' 치료

FDA, 중등도~중등 성인 활동성 'UC' 환자 사용 승인
건선 등 자가면역질환 신약으로 다양한 적응증 추가

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/06/20 [06:00]

애브비의 건선 등 자가면역질환 치료 신약 '스카이리치'가 미국에서 적응증 확대 승인을 받았다.

 

미식품의약국(FDA)은 18일(현지 시간) 리산키주맙 성분 스카이리치를 중등도~중등 성인 활동성 궤양성대장염(UC) 환자에게 사용토록 적응증을 추가 허가했다. 

 

이에 따라 주사제 스카이리치는 중등도~중증 궤양성대장염·크론병(CD) 환자를 치료할 수 있는 첫 인터루킨(IL)-23 억제제로 기록됐다. 

이는 임상연구를 근거로 이뤄졌는데, 3상 결과 용량별로 4~8주 투약 요법을 통해 효능 등이 입증됐다.

 

면역 매개 염증성 질환에서 염증 유발과 연관된 인터루킨-23을 억제시키는 생물학적 제제 스카이리치는 건선 외에 건선성 관절염, 크론병 등 국내외에서 다양한 적응증 및 제형 추가와 아울러 급여도 확대되고 있다.

 

애브비와 베링거인겔하임이 공동 개발한 이 신약은 애브비가 글로벌 개발을 이끌고 판매도 맡고 있다. 

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