'또 다른 코로나 변이 대응 백신' 긴급사용승인…mRNA 제조式과 달라식약처, 질병관리청 요청으로 노바백스 'JN.1 예방백신' 승인…화이자·모더나 백신은 mRNA 방식식품의약품안전처(처장 오유경)는 또 다른 코로나 변이 대응 백신을 30일 긴급사용승인했다.
미국 노바백스 ‘코로나 JN.1 변이 대응 백신(2024~2025 조성)’으로 질병관리청이 긴급사용승인을 요청, 식약처가 신속 승인했다고 밝혔다.
긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있으면 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나, 수입토록 함으로써 공급케 하는 제도를 말한다.
미식품의약국(FDA)은 이 백신에 대해 2개월 전 긴급사용을 승인했었다.
이번 노바백스 백신은 SK바이오사이언스로부터 수입, 공급될 예정이다.
노바백스 코로나 백신은 바이러스를 제거하는 항체 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 예방백신으로, 메신저리보핵산(mRNA) 제조 방식과 다른 제품이라고 식약처는 설명했다. 앞서 JN.1 변이 대응 백신은 mRNA를 주성분으로 하는 화이자·모더나 제품이 식약처로부터 최근 허가된 바 있다. <저작권자 ⓒ 뉴스맥 무단전재 및 재배포 금지>
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