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'렉라자·타그리소 비교 임상' 결과도 공개…초록에 없는 세부 내용은?

유럽임상종양학회 개최…'리브리반트주 병합 3상'에 렉라자정 단독군 연구 포함
무진행생존기간, '병용군' 23.7·'오시머티닙' 16.6·'레이저티닙' 18.5달 '간접 비교'
타그리소정, 렉라자+리브리반트보다 안전성 월등…투약 중단율도 3배 이상 낮아

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/10/24 [05:30]

'렉라자·타그리소 비교 임상' 결과도 공개…초록에 없는 세부 내용은?

유럽임상종양학회 개최…'리브리반트주 병합 3상'에 렉라자정 단독군 연구 포함
무진행생존기간, '병용군' 23.7·'오시머티닙' 16.6·'레이저티닙' 18.5달 '간접 비교'
타그리소정, 렉라자+리브리반트보다 안전성 월등…투약 중단율도 3배 이상 낮아

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/10/24 [05:30]

폐암 치료 신약 '렉라자정'(유한양행)과 '타그리소정'(아스트라제네카)의 비교(간접) 임상 결과도 나왔다.

 

상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 변이 치료제 레이저티닙 성분 렉라자 및 오시머티닙 성분 타그리소와 관련해 최근 발표된 초록에 없는 세부 연구 내용이 처음으로 공개되기도 했다.  

 

스페인 마드리드에서 23일(현지 시간) 열린 유럽임상종양학회를 통해 두 치료제 간 효능 등 비교 임상 결과도 관심을 받았다. 

 

다만 두 치료제가 직접 비교되지 않았지만, 이 임상 결과가 국내 개발 항암신약(렉라자)의 글로벌 진출에 긍정적 영향을 끼칠 것으로 보인다.

 

이 학회에선 유한양행 협력사 존슨&존슨(J&J)의 병합요법(렉라자+리브리반트주)과 타그리소(아스트라제네카)의 직접 비교 임상(마리포사 3상) 결과가 초록에 담겨 발표에 주를 이뤘지만 병용 3상에 렉라자 단독군의 연구도 포함됐다.

 

렉라자·리브리반트(아미반타맙 성분) 병용군과 타그리소 단독군의 비교 외에 렉라자 단독군도 연구 결과가 공개(렉라자 임상 세브란스병원 종양내과 조병철 교수 주도)됐다.

 

연구 결과에 따르면 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 병용군이 23.7개월, 타그리소가 16.6개월, 렉라자가 18.5개월로 나타났는데, 시험 대상자는 전체 1,074명 중 병용과 타그리소가 각 429명, 렉라자가 216명으로 나뉘었다. 

 유럽임상종양학회에서 23일 발표된 레이저티닙+아미반타맙 병용군과 오시머티닙 단독군 직접 비교 임상 결과 그래프

무진행 생존기간은 치료 후 암이 재발되지 않은 기간을 가리키는데, 항암제(항암신약) 효능 검증에 주요 지표로 평가된다.

 

그러나 안전성 측면에선 이 병용요법이 타그리소보다 떨어진 것으로 조사됐다. 

 

세부 데이터에 따르면 심각한 이상반응률이 병용군이 49%로 타그리소(33%)보다 높았고, 투약 중단율도 병용군이 10%, 타그리소 3%로 3배 이상 차이를 보여 안전성에선 타그리소가 이 병용요법보다 월등했다. 

 

앞서 렉라자와 리브리반트의 병용요법과 타그리소 간 연구 초록(3상 결과)이 일부 공개된 바 있다.

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