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편집 2024.10.02 [17:08]
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리베이트 처분 불복 소송으로‥제약사들, 약가 인하 유예 '되풀이'
급여價 10만원 차이 '적응증 동일 황반변성치료제', 투여 간격에선‥
보건의료 국감 증인들 무더기 채택 ‥ 암젠코리아 대표는 왜?
독감치료제, 제네릭에도 승인 직후 판매‥JW·제뉴원 등 위탁제조
정당 1천원 안된 '쌍둥이 P-CAB 선·후발 신약' 상한액 差 얼마나
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의료대란 후…정신의료기관 응급입원 거부율, 6개월간 5.4% 증가
'또 다른 코로나 변이 대응 백신' 긴급사용승인…mRNA 제조式과 달라
'줄기세포 투여 재생의료 임상' 3건 심의…고위험 등 적합 2건
진행성 난소암 환자 투약비, 年 4100만→205만원…본인부담 5% 적용
'뇌영상 치료 계획 소프트웨어' 혁신의료기기 지정…심리요법용
신규 허가 생물제제 품질관리 기준 신설…백신 등 역가 시험법 개선도
국립대병원 친인척 채용 5년간 1720명…서울대>전남대>부산대>경상대 순
외국인 의사, 5년간 20.8% 증가…2020년부터 평균 500명 넘어
'마이크로바이옴 기반 생균치료제 제조시설' 지침 제정…정장제 제외
혈액 수급 불균형…"국가헌혈추진협의회 유명무실화"
대형병원 방문 경증환자, 5년간 27%↓…작년 60대 110만명 최다
국립대 응급실 가동률, 충북대 '최저'…창원경상·화순전남·부산대 20%대
배아·태아 대상 유전질환 10개 추가…"출산 지원"
치약에 알약 추가…제형 선택권 확대, 신제품 개발 도움
오리지널약값 얼마기에‥'건선 바이오시밀러 2종' 상한액 120만원↑
'경기 의료기기 협의체' 발족…대형병원 9곳·시험기관 1곳 참여
국내 신약 허가 수수료, 외국 대비 日 수준…산정 근거는?
의료기관 2413곳, 수술실 CCTV 설치…의원 1161곳 "실효성 의문"
'국립심뇌혈관센터' 2029년 완공 목표…총사업비 769억 확정
'쯔쯔가무시증' 연간 약 6000명 발생…코로나 증상과 비슷
국내 도입 편두통 치료제라도‥1년 후 허가된 제품만 보험등재
162품목 '사용-약값 일괄 인하'…대우제약 점안액·게르베 조영제 최다
'소아당뇨 지원 강화' 입법화…기기·소모재료 등 포괄적 급여 특례 신설
비난받는 때는 한순간‥ 제약·바이오社 총수들에게도 '면죄부'
'원헬스 항생제 내성균 R&D 사업' 5년간 425억 투입…성과는?
'폐·유방암 AI 영상 분석장치' 공공의료기관 5곳 제공…의료격차 해소 기여
오래 기다려 건강보험 받았어도 ‥ 주사액 약가는 '천만원대'
'신약개발 역량 강화' 임상 전문인력 자격시험…4가지 직능 평가
'모든 상급종병서 본인 진료기록 확인' 내년 가능…21개 기관 신규 참여
국민연금, 한미약품 단순투자→'일반투자'…주주권 적극 행사하나
6세 예방접종률, 결핵·수두·B형간염 높고 DTaP·일본뇌염 낮아
통풍치료제가 유전질환에도‥'36년된 약제·후발약', 급여 확대
팜脈
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MSD '키트루다', 이번엔 ABL바이오 '이중항체' 병용요법 임상 협력
일반약 인공눈물 시장 1위 '프렌즈 아이드롭' 신제품 시판…허가 반년만
대기업 개발 '바이오藥' 이어받아‥중소사, 재도전→글로벌 결실
남성호르몬 결핍 獨주사제 '네비도' 국내 독점판매…"치료제 점유 1위"
제일약품, 창립 65년 첫 신약 시판…'미란성'에만 급여
기존 용량 4배 늘린 '아일리아8mg' 내달 급여…허가 6달만 '주사횟수↓'
'중증 원형탈모증 신약' 허가…국내 첫 청소년 환자 치료제
'국내 P-CAB 신약', 1호는 말련 허가·3호는 내달 시판…기술 수출도
부광약품 먹는 약 5품목 수급 불안…'훼로바유·액시마·메티마졸' 등
'희귀 위선암 신약' 국내 허가…'CLDN18.2' 단백질 표적 첫 단클론항체약
국내 유일 '소아용 불면증치료제' 시판…허가 초과 사용→정식 판매
유한양행, 길리어드에 1천억대 HIV치료제 원료약 공급…내년 9월말까지
'고지혈증치료제 원료 국산화' 추진…중간체·완제약 모두 생산 목표
우루사 주성분 'UDCA 최대 함량 피로회복제' 시판…작년 허가 일반약
급여 앞둔 '자큐보' 멕시코에도 진출…中·印 이어 중남미 19개국
'화이투벤'도 짜먹는 감기약으로…동화약품, '포접 화합물 기술'로 첫 선
제뉴원 새 대표로 손지훈 前동화약품·휴젤 대표 선임…BMS·박스터 출신
'콜린알포', 6개사 12품목 약가↓‥최대 인하된 제약사 약은?
'국산 SGLT 신약' 처방액 100억 돌파…"'포시가' 철수따른 걱정 해소"
피부과 강자 제약사, 'GMP 적합판정 취소 처분' 법적 모면
건선신약 유일 '인터루킨 이중 억제제' 국내 허가…'스텔라라'보다 효능↑
'만성 이식편대숙주질환 먹는 희귀약' 국내 허가…'합병증' 새 치료
비급여 '오페브' 제네릭 정제 국내 첫 허가 신청…"닌테다닙 원료 합성"
당뇨치료제, '자누비아' 79%·'피아스프·노보로그' 76% 美 약가 인하
두 국내제약사, 中 액제 공장·연구소 협력…변비약 개발→생산
국내 '조루증 복합치료제' 대만 진출…5년간 최소 390억원 규모
파트너사 바뀌자‥국산 신약 중심 동반 고성장
'이달비', 올메사르탄보다 혈압↓…'저용량'도 두 제약사 공동 판매
세르비에 뇌종양 신약 '보라니고' FDA 허가…신경교종 개선 입증
'40년된 살균소독 퇴방 일반약' 대용량 시판…처방 편의성 개선
다발골수종 이중항체 '린보셀타맙' FDA 허가 불발…"개발공정 등 문제"
바이오ㆍ백신脈
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의료 AI 1호 상장사 '뇌졸중 솔루션' FDA 승인…'대혈관 폐색' 진단
국내 톡신 '나보타' 말레이시아 허가 1년 후 시판…"亞 제약사 처음"
'셀트리온 베트남 법인' 설립…최고경영진, 신규 시장 개척 진두지휘한다
바이오벤처들, '치매 신약·진단 플랫폼 개발' 협력…"혈액 기법 시너지"
'벤처 카페'로 바이오헬스 창업기업 8곳 선정…투자 유치 등 지원
AZ '파센라', 적응증 추가 미·유럽 성과‥'누칼라' 대비 진전
'국내 바이오 CDO 플랫폼 2종' 공개…세포주 개발·항체 항암 연관
위탁생산 중심 중소제약사, 174억 규모 바이오藥 수주…상대방 비공개
국내 독감백신 태국 진출 10년…누적 수주량 1000만도즈 넘어
멀츠, '북미 R&D 이노베이션 센터' 신설…"미용의료 혁신品 개발 선도"
입센코리아 새 대표에 '약사·마케팅 전문가' 양미선 前한국AZ 전무
솔티드, '근감소증 디지털 웨어러블 기기' 선봬…보행·균형 평가 가능
간암 신약 '리보세라닙' FDA 재도전…"재심사 신청 결과 연말쯤"
'노니트리' 주성분 숙취해소제 발매…특허 물질 '이중 제형 건기식'
약물전달 플랫폼 국내사·독일계 제약사, 장기 지속 주사제 개발한다
AZ '시나지스' 20년 만에 보험 확대…"초저출산 속 급여 조건 개선 노력"
원자력硏, 국내 첫 '방사성약품 통합 전문 지원센터' 개소…"안정 공급"
'SK 송도 글로벌 R&PD 센터' 골조 공사 마무리 알렸다…"준공 순항"
국내 유일 제조 'mRNA 코로나 백신' 허가…12세 이상 접종
'타미플루 내성 해결' 새 독감치료제 개발…복약 횟수 10회→1회로
딥바이오·로슈진단, AI 병리 플랫폼 통합…"암 진단 의사 결정 강화"
국내 바이오신약들, 미국 처방 확대…시그나 등 주요 보험사 선호약에
박셀·프로바이오, 항암신약 개발 협력…"'CAR' 플랫폼 기반"
국산약 처방 1위 약도, 효능 논란 약도, 바이오시밀러도 값 깎인다
지엘팜텍·지주사 W사이언스, JLT파마와 '성호르몬제' 필리핀 수출 협력
쥴릭파마, 리제네론 면역항암제 '리브타요주' 한국·대만 독점 유통
입셀 '인체세포 등 관리업' 식약처 허가…첨단바이오藥 개발·생산 속도
국내 3사 개발 '이중항체신약' 무엇인데‥기술 수출 규모 벌써 2조
'항생제 함유 창상피복재' 허가…無항생제 연고 '리프로덤겔' 이어
'3회 주사 편두통 항체 신약' 품목 취하‥허가 4년 만에 접어
임상ㆍ개발脈
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'정형외과 줄기세포치료제' 국립硏 임상 지원…조현철 교수 연구개발
"연구 교수들, 응급실 차출로 R&D 기반 흔들"‥임상도 3분기 연속 감소
희귀약 '옴짜라' 3상, '자카비'보다 수혈 의존성↓…"비장 등 개선"
세브란스, '중증근무력증클리닉' 개소…새 치료제 임상 "약물 조절 중요"
'키트루다 병용 먹는 면역항암제' 효과 개선…"1b상 부분관해 3명"
프랑스 모발 화장품 '듀크레이~' 다국가 4상…한국 포함 15개국 6달간
'용해성 미세침 성장호르몬 생물약' 국내 첫 1상…"투여 개선 플랫폼 개발"
코오롱제약·에스트리온, 난치성 항암제 개발한다…'삼중음성유방암' 타깃
감염병 데이터 개방…9개 병원 약 12만명 정보, 임상·신약개발 지원
'국내 골관절염 통증 색전제' FDA 임상 승인…"비임상 CRO 기여"
'AI 혈액암 표적항암제' 개발단계 희귀약 지정…"'FLT3 저해제'로 1상"
국내제약사 협업 '파브리병 신약' FDA 1·2상 승인…신청 한달만
'국내 GLP-1 합성신약 후보물질' 유일 임상 진입…후속 1상
mRNA 백신 플랫폼, 내년부터 4년간 신속 개발된다…임상 기간 추가
면역항암제 최다 적응증 '키트루다', 亞 첫 '자궁내막암 1차치료' 장착
면역항암제 'GI 후보물질·키트루다' 병용 2상 협력…MSD와 두 번째
'D&D MASH 이중작용제' 美2상 첫 환자 투여 마쳐…"지방간 감소"
외투세포림프종藥 '제이퍼카' 희귀약 국내 허가…치료적 확증임상 未입증
'국내사 1호 코센틱스 바이오시밀러' 3상 FDA 승인…신청 1개월만
국내사 '키트루다 바이오시밀러' 3상 美승인…면역항암제 첫 FDA 성과
'6가 혼합백신' 국산화 속도…영아 300명 대상 '정제 백일해' 기반 2상
임상 등 보완 아토피 신약 '엡글리스' 국내엔 허가…'듀피젠트'와 경쟁
신약 '펙수클루' 중남미 3개국 동시 시판…中 적응증 확대 1·3상도
국내 첫 개발 '콜라겐 관절강내 주사' 中 공급…"기술력·시장성 高평가"
비마약성 진통제 '오피란제린' 경피 신약으로…신규 제형 개발
AZ, 파인트리 'EGFR 분해 항암신약물질' 기술 이전받아…비임상 단계
5년간 藥 임상, 중국·북미 급증↔유럽 급감…中 점유율 57%p↑
신약 '크리스데살라진', 퇴행성·호흡기→자가면역 특허…"적응증 확장"
국내사 개발 '솔리리스 바이오시밀러' FDA 첫 허가…유럽·국내 이어
국내 임상 '센트럴랩' 부문 협업…"신약개발 경쟁력·전문성 향상"
노보노 '인슐린 아이코덱' FDA 허가 유보…저혈당증에 추가 임상要
제재ㆍ처분脈
[진단]제약·바이오株도 저평가 벗어날까‥'주주환원' 중요해졌다
항염제 성분이라도…제품 잘못 표시 기재 '오부착' 회수 조치
의료인 결혼비용까지 대납 … 리베이트 제약사 16곳 세무조사
20~35년 쓰인 '정장제·항진균제' 일반약들 찾기 어렵다는데‥
'NIP 제외' GSK, 판매·수입정지에 안전성 경고받기도
위탁않는 시럽제부터 정리‥종근당, '효능 논란藥' 일부 품목 없애
동남권원자력의학원 직원 등 뇌물·입찰 방해 혐의 구속…7명 입건도
완제약 제조정지 처분도 모자라 ‥ 원료약 통관 규정 위반까지
여름 휴가 기간 중 행정처분‥JW 등 '반쪽 제재' 수혜?
제약사 정제 공장들 어떻기에‥통째로 제조업무정지됐나
리베이트·횡령 재판받는 '2세 제약사들', 경영 평가도 '최악'
'금연 처방약 5품목', 약가 인하율 1~10%‥명인제약 제품 최대↓
'에포론·카프란' 등‥동아ST 리베이트 적발 藥 무더기 '급여 삭제'
GSK 천식·여드름藥들에 잇단 수입·판매정지…'세레타이드'엔 과징금
[단독]대원제약 '해열제'·종근당 '알러지약' 광고정지 처분
제약사들, 처분 공고 前 공시부터‥대웅 계열사들은 연속 제조정지
공정위, '스텐트 리베이트' 제노스에 과징금…부당한 연구비 제공
원료약 전문 대봉엘에스도 행정처분…'거담제' 제조정지 한달
대형제약사 계열·국내 1위 미용 의료기社들, 회계 부정에 감사 제한
"의료계 리베이트, 복지부 의뢰·첩보 35건 수사 중…제약업계 18명 입건"
국제약품 생산 알리코제약 '록시로신정' 타사 제품 혼입…회수·폐기
종근당, 사흘새 연속 제조업무정지‥회수 등 준수 사항 위반도
태극제약 '플루민캡슐'도 불순물 따른 회수 조치…대우제약 위탁생산
대한뉴팜 '비타민 주사제' 회수 조치…안정성 시험 결과 함량 문제
'기준 未준수' 신풍제약 '린박탐주'도 행정처분…제조정지 1개월
한국콜마 계열사 부당 지원 적발…총수 일가 사익 편취 등 제재
점안액 더해 '타겐F'까지‥안과용제로만 리베이트→처분 어떻게
수입 허가안된 日종합감기약 '파브론콜드A' 판매 9곳 적발…약국 4곳도
'수천억 횡령' 오스템임플란트, 회계 처리 위반…과징금 처분
藥 취하, 일주일새 허가 대비 6배↑‥중소사 품목 80%, 안국 최다
'상한액 106원' 혈관확장제들 사라져‥이달에만 6품목 급여 삭제
불순물 검출된 우울증약 '국제플루옥세틴' 회수‥안국 등 위탁제조
동아ST 주사제 10품목 허가 취하…30년된 빈혈약에 개량 제품도
동국제약 '유명 화장품' 판매업무정지 1개월…기준 위반
'알러지비염·말초혈관장애 전문약' 무더기 퇴출‥150품목 성분도
'감기약' 잇단 회수·폐기된 종근당, 반년 만에 행정처분 어떻게
일양약품·경보제약 다음 리베이트 처분 대상 제약사엔‥
거래정지에 상장폐지 위기 내몰린 바이오제약사 어디?
회수·폐기 이후‥'22년된 지사제', 제조정지 대신 과징금 '5달만'
플라빅스 제네릭들 '영업자 회수'‥안국뉴팜·유유·구주제약 위탁제품
의약품·화장품·의료기기 회수·처분 이어져‥제약사 계열도
'JW그룹 비상장사', 회계처리 위반으로 어떻게 조치됐나
개량신약에도‥'위탁 고혈압복합제' 단기간 허가 취하
제약사·대학병원들, '환자정보 유출' 장기·전방위 수사받았어도‥
올해만 벌써 4개 제약사 적발‥허가 사항 다르게 약품 제조 '제재'
[단독]'僞양성 진단 유발 수액제' 또 나타나‥중국산 포도당 사용 주의
대웅제약, '500억 제품' 비롯 10여품목 정리‥항궤양제 절반 이상
'대표 혈액제제' 회수·폐기 예상했나‥GC, 발빠른 대응?
[단독]제약사들, 의료기기 행정처분‥동국·아주 '수입·판매 중지'
종근당·GC·휴온스·셀트리온, 글루타치온 '부당광고'‥일동후디스 '기만'
학술·연구 및 현장·진단
주 1회 주사들에 부작용 개선제‥'급이 다른 비만 신약' 쏟아진다
'의료공백' 반년 넘었는데‥작년 '환자경험평가' 결과 발표, 무슨 소용?
최대 규모 투자 컨퍼런스에 '글로벌 개척 국산 항암신약'이‥
약품 취하, 사흘새 허가보다 2배 많아‥대부분 중소사 위탁 제품
[단독]처방 40~50년 넘는 뇌전증·외과용약, 내달 공급 끊긴다
과민성방광 신약 개발 어렵네‥대형 제약사들, 임상·허가 잇단 좌절
'국내 1호 RSV 예방 신약' 시판 앞두고‥'항체 특허' 등재부터
제약·바이오社 6곳, 코스닥 시총 10위권‥1위는 석달만에 '10조→16조'
[단독]콜린알포 대체 'TGPC' 연구 결실‥국제 특허 첫 걸음
국내 제약사들과 협업 거친…유일 '3관왕 스타틴' 재조명
돌연변이없는 난소암 치료 가능성 제시…"'PD-1 면역치료' 효과적"
'렉라자' 글로벌 허가 카운트다운‥국내선 '특허 마일리지'
'M'과 'L' 차이‥단일제 '트루다파', 복합제 진화 눈에 확~
실거래가 약값 인하‥JW중외제약·화이자 품목 최다↓
[초점2]유례없는 제약 리베이트 수사 브리핑‥"대형사도 조사 대상"
자회사가 발목? 기술수출 최대 규모 제약사, '혁신형 탈락'이라니‥
[긴급진단]'4~5년 전 제약사 리베이트' 수사, 이 때 하필이면‥
[藥外談]주가 1만원도 안되는 제약사, 아직도 유전 개발에 투자?
'약가 가산 재평가 소송' 잇단 판결‥일동·유나이티드에 내린 결정 갈려
'GC 처분' 10년 뒤‥숱한 M&A·대표 교체 "근로자만 괴로워"
'국내제약사 매출 5천억·국산약 처방 500억 돌파' 분기 첫 금자탑
변이 새 치료 신약 나오면 뭐해? 제대로 쓰지도 못했는데‥
'물가 웃도는 약값'‥타이레놀·게보린·판콜·훼스탈·아로나민價 10%↑
[현장]22대 국회 복지委 '일단 출범'‥4명 생환, 의료인 새 얼굴 7명
[진단]매 먼저 맞았던 신약 공동 개발社는 오히려‥
정제 동등성 재평가 대상 30% '취하'‥슈도에페드린 등 다수
의료 개혁 또 다른 기구 출범‥금융당국, 의료계 더 옥죄나
[알고보니]의·정 파탄 책임 복지부 장·차관은 '의료 비전문가'
혈전약 '티카그렐러', 급성관상동맥환자 출혈 절반↓…"단독요법 안전↑"
[현장&현장]썰렁해진 최대 바이오행사‥의약계 참여 반토막
[단독]'일바돈' 등 공급 중단 약들, 4~6년 전부터 많아졌다
판막합병증 '최적 약물요법' 찾았다…"당뇨약 '글리플로진 병합' 효과"
[초점]'카티라이프' 이후‥세포치료제, 5년간 국내 허가 없어
[단독]유한양행 신약 '렉라자' 새 특허 등재‥존속기간 연장된다
의료개혁특위 '반쪽' 출범…의협·의학회 불참, 병협·경북대병원장 참여
'오토택신 저해제 병용', 파클리탁셀 내성 난소암 치료 가능성
비대면진료와 다른 원격협진, '책임소재 불명확성' 선결 과제 꼽혀
손발톱 외용액 '주블리아 제네릭' 탄생 시작‥대웅제약 포문
병원체 분양, 작년 코로나>대장균>살모넬라>녹농균>독감 순
'예방 범위 최대 폐렴 단백접합백신' 국내 시장 경쟁 점화
악력 약할수록 당뇨 발병 위험↑…"근감소증 예방 중요"
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'단회 혈우병 유전자치료제' 국내 등장…간질환자 투여 주의
'혈우병 유전자치료제'가 국내에도 등장했다.그러나 이 치료제는 간질환자에 대한 투여 주...
신약 '지셀레카'에 어지러움·오심 등 이상반응 신설…현기증 보고
자가면역질환 치료 신약 '지셀레카정'(에자이)에 어지러움 및 오심(구토 증상) 등 이상반응...
'금연보조 의약외품' 구매 주의…'無니코틴 액상 흡입제' 안전성 검증안돼
식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 사이트 등에서 유사 니코틴을 포함한 액상형 흡입...
안국뉴팜 등 글리메피리드 제제 회수 잇따라‥불순물 초과
안국뉴팜 등 당뇨약 글리메피리드 제제 품목들이 잇따라 회수 조치됐다.안국약품 자회사 안...
약 부작용 47개 성분 정보 신규 제공…세레콕시브·발프로산·록사티딘 등
의약품 부작용 47개 성분 정보가 새롭게 제공됐다.해열진통소염제 세레콕시브와 이부프로펜...
[단독]제약사론 드물게‥JW중외제약, '낙상 위험' 의료기기 또 회수
JW중외제약의 의료기기가 또 회수됐다.이 회사는 제약사론 드물게 의료기기 회수('낙상 위험...
혈우병약 '엘록테이트주' 이상사례 발현율 54%‥전신장애 등 부작용
혈우병(A형 혈우병) 치료제 '엘록테이트주'(사노피-아벤티스)가 이상사례 발현율 약 54%를 기...
눈장애 등 알림 얼마나 됐다고‥'나보타·리즈톡스' 이상사례 또
보툴리눔 톡신 '나보타주'(대웅제약)와 '리즈톡스주'(휴온스바이오파마)의 이상사례가 추가...
[단독]'오·남용' 펜타닐, 흡입제는 '내성' 추가‥대웅 등에 안전성 경고
약물 오·남용이 제기돼 의료용 마약류(향정신성약품·향정)로 관리되고 있는 펜타닐(마약성...
'스카이바리셀라', 타 수두백신보다 대상포진 발생↑‥사망 의심 보고도
수두백신 '스카이바리셀라주'(SK바이오사이언스)의 대상포진 발생 빈도가 타 제품(백신)보다...
휴온스·종근당 협력 '톡신 7품목', 각종 면역계 장애 등 이상사례 신설
휴온스그룹과 종근당이 개발 등 협력한 보툴리눔 톡신 제품들에 대해 면역계 장애 등 이상...
'졸레어주사', 이상사례 발현율 24%…무력증 등 주의
천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어주사'(노바티스)가 약 24%의 이상사례 발현율을 기록했...
대웅바이오 항혈전제 '클로본스' 회수·폐기…안전성 조치
대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'이 회수·폐기 조치됐다.클로본스는 플라빅스(사노피)...
'치매 신약'에도 뇌부종이‥부작용에 글로벌 허가 또 발목 잡혀
초기 알츠하이머 치료로 기대를 모았던 '치매 신약'의 글로벌 허가가 또 불발됐다.이 신약은...
[단독]'수입 인공발목관절' 안전성 주의‥추가 수술↑, 이식환자 관찰 권고
'인공발목관절'의 안전성과 관련해 주의가 당부됐다.식품의약품안전처는 미식품의약국(FDA...
발암 가능 물질 검출 藥 무더기 회수 중‥일부 불순물 초과 검출
발암 가능 물질이 검출된 약들이 무더기 회수 조치됐다.일부 제품에선 해당 불순물이 초과...
'부신피질호르몬제' 고용량 부작용 등에…저용량 '피디정2mg' 시판
JW신약(대표 김용관)은 염증질환에 사용되는 메틸프레드니솔론 성분 부신피질호르몬제 '피...
'디클로페낙 성분 고함량 대형 첩부제' 첫 발매…"사용 제한 연령 18세"
신신제약(대표 이병기)은 고함량 디클로페낙나트륨 첩부제 '디클로맥스 플라스타'를 시판했...
제일약품 '제일글리시진주' 회수·폐기…성상 변화 안전성 조치
제일약품의 알러지 등 치료제 '제일글리시진주'가 안전성 조치를 받았다.식품의약품안전처...
부설판·카무스틴·시스플라틴 등 148개 성분 수유부 주의…항암제 대다수
부설판·카무스틴·시스플라틴 등 148개 제제가 수유부 주의 성분으로 지정됐다.안전성 관련...
건기식 9종 재평가…바나바·은행잎 추출물 '아동·임신부 섭취 주의'
식품의약품안전처는 올해 건강기능식품의 원료로 사용되는 바나바잎 추출물 등 기능성 원...
독감약 '페라미비르' 17품목 불구‥5년반 부작용 119건 "비교적 많아"
인플루엔자 바이러스 치료제(독감치료제) '페라미비르'의 부작용 건수가 지난 5년반동안 10...
'꿈의 항암제'에도 중대한 부작용이‥두 제품 이상사례 경고
'꿈의 항암제'라 불리는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제에도 중대한 부작용이 발생될...
'조현병 日신약', 치매 관련 정신병 고령환자 高사망률‥위약보다↑
국내에서 최근 허가된 일본산 조현병 치료 신약이 치매 관련 정신병 고령환자에게 투여 시...
화이자·종근당 '3세대 아로마타제 억제제' 부작용 건초염 신설
화이자와 종근당의 항암제로 '3세대 아로마타제 억제제'라 불리는 유방암치료제들에 대해 ...
藥 부작용 이력, 의사가 진료 중 바로 확인…성분 38개→66개 정보 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(안전원·원장 오정완), 건강보험심...
'레비티라세탐·클로바잠' 藥 피부 부작용 주의…'케프라·센틸' 등 77품목
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌전증, 불안 등 치료에 사용되는 ‘레비티라세탐’ 및 ...
신부전 연관 '이차 부갑상선 항진증' 신약 국내 허가…간장애 주의
식품의약품안전처는 투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있는 이차성 부갑상선 항진증...
한국신텍스제약도 藥 GMP 위반…'온장환' 등 생약 6품목 판금·회수
식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매 중인 정장제 ‘온장환’ 등 한약(생약) ...
효능 未입증 '스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 사용 중지…37개사 품목
식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종...
간질환용제 '베믈리디' 이상사례 26%‥8개사 제네릭도 투약 주의
만성B형간염 치료제(간질환용제·개량신약) '베믈리디정'(길리어드사이언스)의 국내 시판 후...
'타 제품 혼입' 동국제약 '로수젯 제네릭' 회수…대원제약에 위탁
동국제약의 고지혈증 치료 복합제 '로수탄젯정10/10mg'이 회수 조치됐다.이 복합제는 '로수젯...
BMS 항암제 '인레빅' 65세 이상 고령환자 투약 주의…이상사례 추가
BMS 항암제 '인레빅캡슐'에 대한 65세 이상 고령환자 투약 시 주의가 당부됐다.식품의약품안...
'자가면역질환 희귀약' 도입…'병용요법'에 간기능 이상 등 주의
식품의약품안전처는 다발혈관염 치료용 수입 자가면역질환 희귀약 '타브너스캡슐10mg'(메디...
허가 취소 '인보사' 암 부작용 사례 90건…'시판 후 대상' 2천명 넘어
허가 취소된 골관절염 주사제 '인보사'(코오롱생명과학)가 암 부작용 사례가 90건으로 나타...
허가 1년 안된 동국제약 '항구역·구토제' 회수·폐기…시험 부적합
허가된지 1년도 되지 않는 동국제약의 항구역·구토제가 시험 부적합으로 회수·폐기 조치됐...
'아스피린 과민성 천식', 증상 악화·중증도↑…폐기능↓
해열진통제로써 가장 오랫동안 널리 세계적으로 쓰이는 아스피린에 예민한 과민성 천식 환...
의료기기 무더기 사용 주의‥동국 등 제약사 품목도 다수
'심장합병증에 따른 급성 류마티스성 열을 가진 환자에게는 시술하지 않는다. 이제품을 사...
의료기기 1천84개 재평가…'친수성 렌즈·수혈응집시약' 안전 강화
식품의약품안전처는 시중 유통 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 생활밀착형 2등급 의...
'전신 농포성 건선치료제' 허가…요로·상기도감염 등 흔한 이상사례
식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약(희귀약) ‘스페비고주'(베링거...
[단독]골다공증약, '손목 골절' 부작용‥'알렌드론산' 중대 이상반응
골다공증치료제가 '척골 골절(손목 골절)' 부작용을 발생시킬 수 있다는 의약품 안전성 경고...
최면진정제 안전투약하려면…미다졸람 등 1회 처방 30일 넘지 않아야
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 ‘최면진정제 9종’과 ‘마취제 7종’의 ...
[진단]치매 신약들, 20년 만에 선봬‥안전성은 풀어야 할 숙제
치매 신약들이 20년 만에 줄줄이 선보이고 있다.그러나 안전성은 풀어야 할 숙제로 지적됐다...
[단독]나란히 제조정지‥종근당·동국제약 '동일 성분 藥 동일 처분'
종근당과 동국제약의 동일 성분 약품(일반약)이 나란히 행정처분을 받았다.이 두 제약사는...
'먹는 파클리탁셀 항암제' 결장염 주의…이상사례 발현율 94%
'먹는 파클리탁셀 항암제' 투약 때 결장염에 대한 주의가 당부됐다.식품의약품안전처의 파...
발암 논란 불순물 성분 위탁 약품들, 회수 한편엔 허가받기도
발암 논란 불순물 성분의 위탁 약품들이 회수 조치되고 있다.그러나 한편에선 해당 성분 약...
[단독]대웅제약→아이큐어 위탁생산 첩부제 '약사법 위반'…"과잉 처분"
대웅제약이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.그러나 제약사 측은 "과잉 처분"이...
'증상성 폐색성 비대성 심근병증 희귀약' 첫 허가…좌심실 박출률↓
식품의약품안전처(처장 오유경)는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운...
'10kg 넘는 감량' 비만치료제 출격‥합병증 등 '흔한 이상반응' 주의도
10kg 넘는 체중 감량 효과로 관심을 받고 있는 비만치료제가 국내 출격된다. 그러나 비만약...
'오메가3' 성분 고중성지방혈증 치료제 잇단 회수‥품질 불량
오메가3 성분의 고중성지방혈증 치료제가 잇단 회수 조치됐다. 품질 불량과 연관돼 선제적...
주사제에 또 유리 입자 발견 '긴급 회수'‥이번엔 면역억제제
주사제에 또 유리 입자가 발견되며 긴급 회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 노바티스의 ...
주사제에 '유리 조각 혼입'‥한약재엔 '중금속'
주사제에 유리 조각이 혼입됐고, 한약재엔 중금속이 검출됐다. 식품의약품안전처는 이연제...
10년된 골관절염藥, 안전성 문제로 '회수 조치'‥불순물 검출됐나
10년된 골관절염치료제가 안전성 문제로 회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 LG화학의 슬관...
'콩팥병 빈혈 신약' 선택 폭 넓혀‥간장애 환자·임신부는 투약 금지
콩팥병에 관한 빈혈 치료 신약이 잇따라 허가되며 선택 폭을 넓혔다. 식품의약품안전처는...
'급성 열성질환·위장염 예방접종' 이상반응 범위 어디까지
신증후군출혈열(유행성출혈열·급성 열성질환)과 로타바이러스(영유아 급성 위장관염) 이상...
제약인들 기리며…
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제약업계 최대 위기 '탈크 파동' 타파 선봉장이었는데‥
[추모 글 - 한림제약 창업주 故 김재윤 회장 떠올리며…]15년 전의 일이다.한림제약 창업주 ...
'한국 제약 선구자' 김재윤 한림제약 회장 별세‥의료약자도 보듬어
한국 제약산업의 선구자이자 한림제약의 창업주 김재윤(베드로) 회장이 지난 20일 별세했다...
'모범 전문경영인' 연만희 유한양행 前회장 타계…창업주 후계자 꼽혀
유한양행 회장을 지냈던 연만희 前유한재단 이사장이 지난 16일 타계했다. 향년 94세.연 전 ...
"청년같이 뜨거웠던 기업가" 한경협도 추도한 '장인정신'
"늘 청년같이 뜨거웠던 기업가 정신은 우리 경제계의 소중한 유산입니다"경제계도 ...
의학도에서 경제인‥'박카스·신약개발 선구' 강신호 명예회장 타계
강신호 동아쏘시오그룹(동아제약) 명예회장이 3일 새벽 96세의 일기로 타계했다..의학도에서...
'製藥救世' 이종호 JW그룹 명예회장 영면…합성 항생제 선구자
이종호 JW그룹명예회장이 90세 일기로 30일 영면했다.故 이종호 명예회장은1945년 광복둥이 기...
"그가 아니었으면 국산 코로나 백신·SK바이오사이언스 없었을 것"
"그 분이 안 계셨으면 국산 코로나 1호 백신(스카이코비원)과 SK바이오사이언스의 오늘은...
'항생제 국내 첫 도입' 윤병강 일성신약 창업주도 영면
윤병강 일성신약 창업주도 세상을 떠났다. 국내 처음으로 항생제를 도입했던 윤병강 일성...
온라인 추모관으로…1세대 제약인, 장례문화에도 '큰 울림'
'제약 불모지에서 제약보국의 신념으로 대한민국 제약산업 발전을 이루신 회장님께 감사의...
제약계 거목 또 쓰러졌다…'醫藥報國' 윤영환 대웅제약 창업주 타계
제약계 거목(巨木)이 또 쓰러졌다. 대웅제약 창업주 석천(石川) 윤영환 명예회장이 20일 타...
"미담 기사 많이 쓰세요" 故 어준선 명예회장 一喝 떠올리며…
"김 기자는 미담 기사 많이 쓰세요" 20여년 전 한창 취재 현장을 뛰어다닐 때 만난 故...
의약 단신 및 인사·부고·화촉
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[인사]식약안전평가원 신영민 식품위해평가과장, 대전식약청장으로 승진
10월18일 '화장품 위해 평가 국제 심포지엄'…안전성 정보 공유
식약처, '마약류 빅데이터 활용 서비스' 명칭 공모전…내달 18일까지
잘 팔리는 인공눈물 '눈앤' 제품군 확장…일반약 신제품 '눈앤쿨'
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