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'타 제품 혼입' 동국제약 '로수젯 제네릭' 회수…대원제약에 위탁

식약처, '로수탄젯정10/10mg' 회수·폐기 명령…품질·안전성 연관 조치, 제조번호 '23RT1003' 한해

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/10/11 [06:35]

'타 제품 혼입' 동국제약 '로수젯 제네릭' 회수…대원제약에 위탁

식약처, '로수탄젯정10/10mg' 회수·폐기 명령…품질·안전성 연관 조치, 제조번호 '23RT1003' 한해

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/10/11 [06:35]

동국제약의 고지혈증 치료 복합제 '로수탄젯정10/10mg'이 회수 조치됐다.

 

이 복합제는 '로수젯'(한미약품)의 제네릭으로 대원제약에 위탁된 제품이다. 

 

식품의약품안전처는 로수탄젯에 대해 타 제품 일부 혼입으로 따른 영업자 회수를 지난 10일 명령했다.

 

제조번호(사용기한)는 '23RT1003(2025-01-30)'에 한해 제품이 회수·폐기된다.

이는 품질 및 안전성과 연관된 조치라는 게 식약처 설명이다.

 

이상지질혈증 치료제 두 성분(로수바스타틴+에제티미브)이 결합된 이 복합제는 7년 전 허가된 바 있다.

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