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편집 2024.07.26 [16:45]
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[단독]제약사론 드물게‥JW중외제약, '낙상 위험' 의료기기 또 회수
JW중외제약의 의료기기가 또 회수됐다.이 회사는 제약사론 드물게 의료기기 회수('낙상 위험')가 반복되고 있다는 지적을 받았다.전문약 못지 않게 의료 ...
신중돈
| 2024.07.09 07:17
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혈우병약 '엘록테이트주' 이상사례 발현율 54%‥전신장애 등 부작용
혈우병(A형 혈우병) 치료제 '엘록테이트주'(사노피-아벤티스)가 이상사례 발현율 약 54%를 기록했다.엘록테이트는 약물이상반응(부작용)으로 전신장애 등 ...
신중돈
| 2024.07.04 05:30
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눈장애 등 알림 얼마나 됐다고‥'나보타·리즈톡스' 이상사례 또
보툴리눔 톡신 '나보타주'(대웅제약)와 '리즈톡스주'(휴온스바이오파마)의 이상사례가 추가됐다.이 두 톡신 제품은 눈장애 등 사용상 주의 사항이 신설 ...
신중돈
| 2024.06.26 07:17
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[단독]'오·남용' 펜타닐, 흡입제는 '내성' 추가‥대웅 등에 안전성 경고
약물 오·남용이 제기돼 의료용 마약류(향정신성약품·향정)로 관리되고 있는 펜타닐(마약성 진통제) 성분에 대해 '약제 내성'도 추가됐다.식품의약품안 ...
신중돈
| 2024.06.14 07:17
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'스카이바리셀라', 타 수두백신보다 대상포진 발생↑‥사망 의심 보고도
수두백신 '스카이바리셀라주'(SK바이오사이언스)의 대상포진 발생 빈도가 타 제품(백신)보다 높은 것으로 밝혀졌다.또 이 백신과 연관성이 의심되는 사 ...
신중돈
| 2024.06.12 14:00
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휴온스·종근당 협력 '톡신 7품목', 각종 면역계 장애 등 이상사례 신설
휴온스그룹과 종근당이 개발 등 협력한 보툴리눔 톡신 제품들에 대해 면역계 장애 등 이상사례가 신설됐다.식품의약품안전처는 클로스트리디움보툴리 ...
신중돈
| 2024.05.31 05:30
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'졸레어주사', 이상사례 발현율 24%…무력증 등 주의
천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어주사'(노바티스)가 약 24%의 이상사례 발현율을 기록했다.약물이상반응엔 무력증 등으로 주의가 당부됐다.오말리 ...
신중돈
| 2024.05.03 06:32
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대웅바이오 항혈전제 '클로본스' 회수·폐기…안전성 조치
대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'이 회수·폐기 조치됐다.클로본스는 플라빅스(사노피) 제네릭으로 지난 2006년 7월 허가된 바 있다.식품의약품안전처 ...
신중돈
| 2024.03.26 07:30
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'치매 신약'에도 뇌부종이‥부작용에 글로벌 허가 또 발목 잡혀
초기 알츠하이머 치료로 기대를 모았던 '치매 신약'의 글로벌 허가가 또 불발됐다.이 신약은 뇌부종 등 부작용 해소가 미흡함으로써 미식품의약국(FDA)으 ...
구연수
| 2024.03.11 05:30
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[단독]'수입 인공발목관절' 안전성 주의‥추가 수술↑, 이식환자 관찰 권고
'인공발목관절'의 안전성과 관련해 주의가 당부됐다.식품의약품안전처는 미식품의약국(FDA)으로부터 DT 메디텍(MedTech)의 인공발목관절(Hintermann Series H3 T ...
신중돈
| 2024.03.08 07:15
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발암 가능 물질 검출 藥 무더기 회수 중‥일부 불순물 초과 검출
발암 가능 물질이 검출된 약들이 무더기 회수 조치됐다.일부 제품에선 해당 불순물이 초과 검출된 것으로 밝혀졌다.다파글리플로진과 시타글립틴 성분 ...
신중돈
| 2024.02.20 07:17
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'부신피질호르몬제' 고용량 부작용 등에…저용량 '피디정2mg' 시판
JW신약(대표 김용관)은 염증질환에 사용되는 메틸프레드니솔론 성분 부신피질호르몬제 '피디정2㎎'을 시판했다고 15일 밝혔다.회사 측은 저용량 부신피 ...
유율상
| 2024.02.15 09:03
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'디클로페낙 성분 고함량 대형 첩부제' 첫 발매…"사용 제한 연령 18세"
신신제약(대표 이병기)은 고함량 디클로페낙나트륨 첩부제 '디클로맥스 플라스타'를 시판했다고 6일 밝혔다.근육통 및 관절염 치료용 첩부제(신신파스 ...
유율상
| 2024.02.06 09:13
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제일약품 '제일글리시진주' 회수·폐기…성상 변화 안전성 조치
제일약품의 알러지 등 치료제 '제일글리시진주'가 안전성 조치를 받았다.식품의약품안전처는 제일글리시진에 대해 성상 변화와 관련해 지난 23일 회수 ...
신중돈
| 2024.01.24 06:37
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부설판·카무스틴·시스플라틴 등 148개 성분 수유부 주의…항암제 대다수
부설판·카무스틴·시스플라틴 등 148개 제제가 수유부 주의 성분으로 지정됐다.안전성 관련 주의 성분엔 세포독성 항암제가 다수 포함됐다.식품의약품 ...
신중돈
| 2024.01.19 06:30
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건기식 9종 재평가…바나바·은행잎 추출물 '아동·임신부 섭취 주의'
식품의약품안전처는 올해 건강기능식품의 원료로 사용되는 바나바잎 추출물 등 기능성 원료 7종과 비타민B6 등 영양 성분 2종을 포함한 9종의 원료에 대 ...
신중돈
| 2023.12.28 11:35
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藥 부작용 이력, 의사가 진료 중 바로 확인…성분 38개→66개 정보 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(안전원·원장 오정완), 건강보험심사평가원(심평원·원장 강중구)과 의약품 피해구제를 받은 ...
신중돈
| 2023.12.13 11:35
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독감약 '페라미비르' 17품목 불구‥5년반 부작용 119건 "비교적 많아"
인플루엔자 바이러스 치료제(독감치료제) '페라미비르'의 부작용 건수가 지난 5년반동안 100건 이상을 기록했다.페라미비르(17개 품목)는 페라미플루(GC녹 ...
신중돈
| 2023.12.07 07:13
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'꿈의 항암제'에도 중대한 부작용이‥두 제품 이상사례 경고
'꿈의 항암제'라 불리는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제에도 중대한 부작용이 발생될 수 있다는 경고가 나왔다.식품의약품안전처는 최근 미식품 ...
신중돈
| 2023.12.04 05:27
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'레비티라세탐·클로바잠' 藥 피부 부작용 주의…'케프라·센틸' 등 77품목
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌전증, 불안 등 치료에 사용되는 ‘레비티라세탐’ 및 ‘클로바잠’ 성분 약 복용 시 드물지만 심각한 약물 반응인 ...
신중돈
| 2023.12.01 11:00
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