의약품(정제)에 대한 동등성 재평가 결과 30% 정도가 허가 취소(취하)된 것으로 나타났다.

오랫동안 공급이 잘 되지 않았던 코감기약 대표 성분 슈도에페드린 등 품목도 다수 포함됐다.

식품의약품안전처에 따르면 작년 재평가 대상으로 선정됐던 정제(나정 : 코팅 안한 알약) 264개 품목(121개 제약사) 중 약 80품목이 줄줄이 취하됐다.  

이런 품목들은 지난달 대부분 취소 및 취하된 것으로 집계됐다.  

동등성 평가는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 동등성을 입증하기 위해 시행되는 생물학적동동성, 비교용출, 비교붕해 등 시험을 총칭한다.

취하된 품목들은 '덱사코티실'(영진약품), '유유아이나'(유유제약), '홀신포르데'(서울약품공업), '훌비신500mg'(현대약품), '쎄리노신'(태극제약), '이노푸릭스정'(비보존제약), '코덴스'(메디카코리아) 등이다.

슈도에페드린 성분 '파마염산슈도에페드린'(한국파마), '대우슈도에페드린염산염'(대우제약), '슈페린'(뉴젠팜), '신일슈도에페드린'(신일제약), 항진균 케토코나졸 성분 '스파이크'(JW중외제약), '카스졸'(씨엠지), '훈킬'(유니메드제약) 등도 취하(취소)됐다.

정제 재평가 결과 슈도에페드린 성분 등 품목 취하 일부 <자료 : 식약처>

'아트라진'(광동제약), '날시닌포르테'(휴온스), '벤자민'(위더스제약), '록솔씨'(삼아제약), '도스민'(하나제약), '레스피렌37.5mg'(아주약품), '박토랄'(에이프로젠바이오로직스), '코러스티니다졸'(한국코러스), '베르틴'(조아제약)도 취하돼버렸다. 

이 재평가 결과(1차)는 최근 공개됐다.

제약사 한 개발 담당자는 "이번 정제 재평가 1차 결과에선 적합 판정이 많았지만, (재평가가) 진행되고 있는 품목들도 적지 않아 취소(취하)되는 제품도 많아질 것"이라며 "일부는 대형 품목도 있어 파장이 예상된다"고 말했다.