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전립선암 방사성 치료제 '플루빅토주' 희귀약 허가…신속 심사 대상

노바티스 루테튬 성분 '전립선특이막항원' 연관 치료제
'양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자' 새 치료

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/05/29 [14:00]

전립선암 방사성 치료제 '플루빅토주' 희귀약 허가…신속 심사 대상

노바티스 루테튬 성분 '전립선특이막항원' 연관 치료제
'양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자' 새 치료

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/05/29 [14:00]

식품의약품안전처는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 방사성 치료제 '플루빅토주'(성분명 : 루테튬 비피보타이드테트라세탄)를 29일 허가했다.

 

이 희귀약은 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)이 전립선암에 많이 발현되는 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합함으로써 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달, 암세포를 사멸하는 방사성 치료제라고 식약처는 설명했다.

 

PSMA(Prostate Specific Membrane Antigen)는 전립선 세포 표면에 주로 존재하는 단백질을 말한다.

 

플루빅토는 이전에 ‘안드로겐 수용체 경로 차단 치료’와 ‘탁산(Taxane) 계열 항암제 치료(화학요법)’를 받았던 ‘전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자’의 치료에 사용된다고 식약처는 설명했다.  

식약처는 이 약을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 6호로 지정(작년 6월)한 바 있다.

 

이에 이 약은 신속 심사 허가 대상에 올랐는데, 기존 방법으로 치료가 어려운 전립선암 환자에게 새 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

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