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네오이뮨텍 'T세포 증폭제' 유럽도 희귀약에…면역항암제 후보물질

EMA, 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 대상 ODD
FDA 이어 "예상보다 빨리 지정, 임상개발 확장"

선호 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/06/04 [08:39]

네오이뮨텍 'T세포 증폭제' 유럽도 희귀약에…면역항암제 후보물질

EMA, 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 대상 ODD
FDA 이어 "예상보다 빨리 지정, 임상개발 확장"

선호 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/06/04 [08:39]

T세포 기반 면역치료 개발 국내사 네오이뮨텍(대표 오윤석)은 면역항암제 후보물질 'NT-I7'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome·ARS) 대상 희귀약으로 지정(ODD)됐다고 4일 밝혔다.

 

NT-I7은 작년 11월 미식품의약국(FDA)으로부터 ARS에 대한 ODD가 획득된 바 있다. 

 

ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소, 감염 등에 따른 사망 위험이 높아진 현상으로 보고됐다.

 

회사 측에 따르면 'T세포 증폭제' NT-I7은 여러 임상을 통해 림프구 수치를 높여줬다. 

NT-I7은 미국립알러지전염병연구소(NIAID)와 ARS 치료제로의 가능성을 확인하기 위한 설치류 실험이 진행되고 있으며, 듀크대는 이 후보물질의 생존율 증진과 주요 감염병 발병 저하 등에 대한 연구를 하기 위해 NIAID로부터 최대 600만달러의 지원을 받는다고 회사 측은 설명했다.

 

회사 측은 "최근 폴란드법인 설립, EMA의 중소기업 등록 완료 등 유럽에서의 임상개발 확장을 계속 노력 중"이라며 "이번 EMA로부터의 ARS에 대한 ODD 역시 그 목적으로 신청했는데, 예상보다 훨씬 빠르게 그 결과를 받게 됐다"고 말했다. 

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