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프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 동등성 입증…유럽 승인 긍정 영향:뉴스맥
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프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 동등성 입증…유럽 승인 긍정 영향

셀트리온 골다공증치료제 '3상 후속 연구' 세계골다공증학회 발표…50~80세 여성 환자 479명 대상 78주 투여 시점

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/04/15 [05:23]

프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 동등성 입증…유럽 승인 긍정 영향

셀트리온 골다공증치료제 '3상 후속 연구' 세계골다공증학회 발표…50~80세 여성 환자 479명 대상 78주 투여 시점

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/04/15 [05:23]

셀트리온의 골다공증치료제 프롤리아(암젠) 바이오시밀러 'CT-P41'에 대한 동등성이 입증됐다.

 

세계골다공증학회의 지난 주말 발표에 따르면 데노수맙 성분 CT-P41이 3상(78주 투여 시점) 결과 오리지널약(프롤리아)과 동등한 약동학과 안전성 등을 나타냈다. 

 

이는 50~80세 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행된 CT-P41의 글로벌 3상 후속 연구 결과다.

 

이에 지난주 유럽에 허가 신청된 CT-P41의 승인 심사에 긍정적 영향을 끼칠 것으로 이 회사는 기대했다.

 

이 학회는 올해 24번째로, 지난 11~14일(현지 시간) 영국 런던에서 열리고 있다.

 

프롤리아는 작년 글로벌 매출이 8조원을 기록했다. 

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