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셀레늄 藥 효능 추가…비염용 분무제·외용 진통제 등 안전성 정보 명기
인체에 필수적인 미네랄로 꼽히는 셀레늄 함유 의약품 효능이 추가된다.비염용 분무제, 외용 진통제 등에도 안전성 정보가 명기토록 했다.식품의약품안 ...
신중돈
| 2023.12.20 06:23
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재난적 의료비 산정, '모든 질환'으로 합산 변경…단순 약제비 등 제외
보건복지부는 19일 국무회의에서 '재난적 의료비 지원에 관한 법률 시행령' 일부 개정령안이 의결됐다고 밝혔다. 기존 시행령은 재난적 의료비의 산정 ...
구연수
| 2023.12.19 16:37
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국내 개발 '루센티스 바이오시밀러' 영문 심사 결과 추가 공개
식품의약품안전처는 안과질환 황반변성 치료제 '루센티스주'(노바티스)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개한 ...
신중돈
| 2023.12.19 07:32
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K-바이오·백신 펀드, 3500억 넘게 조성된다…3호는 새 운용사 모집 중
K-바이오·백신 펀드가 3,500억 넘게 조성된다.1·2호 펀드가 각각 1,500억과 1,116억대로, 3호 펀드는 1,000억 규모로 조성되고 이에 대한 새 운용사도 모집된다 ...
구연수
| 2023.12.19 06:23
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'수백억대 리베이트 혐의' 경보제약 檢 압수수색…2년 전 공익신고
종근당 계열 경보제약이 수백억대 불법 리베이트 제공 혐의로 압수수색(압색)을 받았다.이는 검찰이 2년 전 국민권익위 공익신고 사건을 이첩받아 수사 ...
유율상
| 2023.12.18 17:22
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'藥 변경 허가 사전 통보제' 시범사업…내년 12월말까지
식품의약품안전처(처장 오유경)는 식·의약 규제 혁신의 일환으로 품목 허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고 안정적 의약품 국내 공급을 위해 ...
신중돈
| 2023.12.18 15:15
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코셀루고·제포시아·트림보우' 새해 건강보험 적용…'슈가트리'도
소아 신경섬유종증 치료제 '코셀루고캡슐'(아스트라제네카)을 비롯해 궤양성대장염 치료제 '제포시아캡슐'(BMS), 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '트림보 ...
구연수
| 2023.12.18 11:33
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영유아 코로나 접종 제한 풀려…백신 2종, 6개월~4세 보호 가능해져
질병관리청(청장 지영미)은 식품의약품안전처의 지난 8일 긴급사용승인에 따라 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규 코로나 백신 9,600회분을 18일 인천국제공항 ...
신중돈
| 2023.12.18 11:00
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국제적 도입 '임상 추정 대상 모수' 국내 제시…藥 신속 개발 도움
식품의약품안전처는 의약품의 신속한 개발에 도움을 주기 위해 임상시험의 통계 원칙을 명확히 안내하는 ‘임상 추정 대상 모수(Estimand) 및 민감도 분석 ...
신중돈
| 2023.12.15 10:15
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藥 부작용 피해구제 진료비 지급액 상한선 높인다
식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화할 수 있도록 ‘피해구제급여 진료비 지급액 상한선 상향’과 ‘약물 안전카 ...
신중돈
| 2023.12.15 08:43
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