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신약 83개·자료제출약품 225품목 작년 허가…의약외품은 114개
의약품 허가 품목 중 작년 신약이 83개이고, 자료제출약품이 225개로 나타났다.자료제출약품은 신약이 아니지만, 새로운 염·조성·효능군·투여경로·용 ...
신중돈
| 2024.01.09 15:40
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'단국·울산대병원' 진단요양기관 새 지정…극희귀병 등 산정특례 등록
건강보험공단(이사장 정기석)은 진단이 어려운 극희귀질환, 상세불명 희귀질환 및 기타염색체이상질환의 산정특례 적용을 확대하기 위해 지난 1일부터 ...
신중돈
| 2024.01.09 11:35
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경기 바이오단지 5곳 묶는 거점, 광교에‥"전문인력 年 500명 양성"
경기(도지사 김동연) 바이오산업 단지 5곳을 묶는 거점이 광교에 구축된다.이를 위해 도는 연간 전문인력 500명을 양성할 계획이다.김 지사는 8일 광교테 ...
구연수
| 2024.01.08 16:00
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6월14일부터 '향정 투약 이력 확인 의무화'…마약류 의료쇼핑 개선
식품의약품안전처(처장 오유경)는 향정신성약품(향정약) 등 ‘의료용 마약류 투약 이력 확인 의무화' 제도가 올해 6월14일부터 시행됨에 따라 11억1,000만 ...
신중돈
| 2024.01.05 14:22
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식약처, '24시 마약류 상담센터' 운영…'확장 가상 세계 상담실'도 구축
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해부터 사각지대 없는 마약류 예방·재활 서비스 제공을 위한 ‘24시 마약류 상담센터’를 운영한다고 4일 밝혔다. ...
신중돈
| 2024.01.04 10:53
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의료기기 이물 발견 공표 절차 마련…허가 갱신 수수료 신설
식품의약품안전처는 의료기기 중 이물 발견 사실을 공표하는 세부적 절차와 소프트웨어 의료기기 수입업 시설 기준을 완화하는 내용 등이 담긴 '의료기 ...
신중돈
| 2024.01.04 08:53
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'감염병 빅데이터 플랫폼', 상반기 중 개통된다
질병관리청(청장 지영미)은 방역통합정보시스템이 정식 운영됐다고 3일 밝혔다.이에 따른 '감염병 빅데이터 플랫폼'도 상반기 중 개통될 예정이다.질병 ...
신중돈
| 2024.01.03 15:30
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경동·동구바이오제약, 새해 초부터 제품 회수 조치받아
경동제약과 동구바이오제약이 새해 초부터 제품 회수 조치를 받았다.식품의약품안전처는 경동제약의 항궤양제 '자니틴정150mg'과 동구바이오제약의 골 ...
신중돈
| 2024.01.03 05:25
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바이오약품 유통체계 합리화…생물학적 제제 보관·수송 관리 도움
식품의약품안전처는 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 합리화에 따른 운영 방안 등을 상세히 안내하기 위해 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 ...
신중돈
| 2024.01.02 08:35
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藥부작용 피해구제 기본부담금↓…부과요율 0.022%→내년 0.018%
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 약품 부작용 피해구제 부담금 중 기본부담금의 부과요율을 0.022%에서 0.018%로 ...
신중돈
| 2023.12.29 15:15
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