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국내 3번째 휴미라 바이오시밀러 허가…4품목으로 신청 1년만
국내 3번째 휴미라(애브비) 바이오시밀러가 허가를 받았다.식품의약품안전처는LG화학의 아달리무맙 성분 자가면역질환 치료 주사제 '젤렌카' 4품목 ...
신중돈
| 2023.12.15 06:35
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MSD 유방암 신약 '투키사정' 국내 허가…'HER2' 양성 환자 새 치료
식품의약품안전처(처장 오유경)는 MSD의 유방암 치료 신약 ‘투키사정'의 2개 용량(50·150mg)을 14일 허가했다.국내 허가된 투카티닙 성분의 이 신약은 최소 ...
신중돈
| 2023.12.14 16:27
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신산업 규제 완화‥위험분담약제 재평가 절차 간소화 '1년 후 개정'
항암신약 등 고가 치료제가 필요한 환자들을 위해 5년 단위로 계약되는 위험분담약제의 재평가 절차가 개선된다.약 10년 전부터 시행되고 있는 의약품 ...
구연수
| 2023.12.14 14:00
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일동제약 윤 부회장 "'아지탑스' 등 항생제 생산·공급 먼저"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 김유미 차장이 ‘마이코플라즈마 폐렴균 감염증’ 치료에 사용되는 항생제 ‘클래리트로마이신’과 ‘아지스로마이 ...
신중돈
| 2023.12.14 09:52
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'신개념 폐구균 15가 백신' NIP 새 도입‥'프리베나13'과 차별화
'신개념 15가 폐렴구균(Pneumococcal Conjugate Vaccine·PCV) 예방백신'이 내년부터 국가예방접종(NIP)에 새롭게 도입된다.질병관리청(청장 지영미)은 내년 4월1일부 ...
구연수
| 2023.12.13 12:00
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藥 부작용 이력, 의사가 진료 중 바로 확인…성분 38개→66개 정보 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(안전원·원장 오정완), 건강보험심사평가원(심평원·원장 강중구)과 의약품 피해구제를 받은 ...
신중돈
| 2023.12.13 11:35
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한국화이자, '건강친화 표창·수상' 불발…한국의학硏·삼성병원만 대상
한국화이자(대표 오동욱)는 건강친화기업 표창 수상이 불발됐다.이 회사는 건강친화에 관한 인증을 받았어도 표창 수훈 기업으론 포함되지 않았다.보건 ...
구연수
| 2023.12.13 09:22
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'치매관리주치의' 시범사업 내년 7월부터…희귀병 산정특례 83개 추가
'치매관리주치의' 제도가 내년 7월부터 시범사업으로 본격 실시되고, 희귀질환이 산정특례 대상으로 확대 적용된다.보건복지부는 12일 오후 2시부터 서 ...
구연수
| 2023.12.12 16:00
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藥 부작용 피해구제 상담도 '챗봇'으로…보상 신청 절차 등 9항목 답변
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 국민 누구나 24시간 쉽고 편리하게 의약품 부작용 피해구제 제도에 대한 궁금 ...
신중돈
| 2023.12.12 08:43
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불법 의료광고 집중 단속…자발적 후기 가장한 치료경험담 주의
보건복지부는 의료광고 자율심의기구와 이달 11일부터 내년 2월10일까지 불법 의료광고에 따른 피해를 예방하기 위해 전파력과 확산력이 큰 온라인 매체 ...
구연수
| 2023.12.11 16:13
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