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SK바이오사이언스, 한미·동아 출신 품질 전문가 영입…본부 총괄 임원
SK바이오사이언스(대표 안재용)는 한미약품과 동아쏘시오 출신 품질 부문전문가들을 잇따라 신규 임원으로 영입했다고 11일 밝혔다.이 회사는한미약품에서 근무했던 ...
2024.03.11 08:29
유율상
셀트리온, '졸레어 바이오시밀러' FDA 허가 신청…유럽·국내·加 이어
5조원 규모 글로벌시장 공략 박차… 美서 천식∙두드러기 등 주요 적응증 허가 신청- 글로벌 주요국 ‘퍼스트무버’ 출시 목표… 상호교환성 바이오시밀러 지위 확보...
2024.03.11 07:43
구연수
와이바이오로직스 신임 연구소장에 윤주한 前JW중외 책임연구원
와이바이오로직스(대표 박영우·장우익)는 신임 연구소장으로 JW중외제약 연구원 출신 윤주한 면역학 박사를 선임했다고 11일 밝혔다.윤 신임 연구소장은 고려대 생명...
2024.03.11 06:22
신중돈
'치매 신약'에도 뇌부종이‥부작용에 글로벌 허가 또 발목 잡혀
초기 알츠하이머 치료로 기대를 모았던 '치매 신약'의 글로벌 허가가 또 불발됐다.이 신약은 뇌부종 등 부작용 해소가 미흡함으로써 미식품의약국(FDA)으로부터 승인을...
2024.03.11 05:30
구연수
셀트리온, '프롤리아 바이오시밀러' 유럽 허가 신청…미·한국 이어
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바'(성분명 : 데노수맙·암젠) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다.이 회...
2024.03.08 17:19
구연수
한미 '비만 치료 삼중작용제' 국내 1상 신청…FDA에도 곧 IND 제출키로
한미약품(대표 박재현)은 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 개발 중인 차세대 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평...
2024.03.08 15:37
유율상
GSK '젬퍼리', 자궁내막암 1·2차 치료에…면역항암제론 국내도 처음
한국GSK(대표 마우리치오 보르가타)는 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주'(성분명 : 도스탈리맙)가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법과 병용으로 진행성...
2024.03.08 14:15
구연수
'합성 펩타이드약' 개발 지원…항암제 '류프로렐린' 등 시험법 예시
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원·원장 박윤주)은 '합성 펩타이드 의약품'의 개발 동향, 핵심 품질 특성, 주요 시험 항목 등을 안내하는...
2024.03.08 11:53
신중돈
'위암 수술 전문' 한상욱 아주대의료원장, 대한종양외과학회 이사장 취임
아주대병원 위장관외과 한상욱 교수가 대한종양외과학회 신임 이사장으로 취임했다고 8일 병원 측은 밝혔다.임기는 이달부터 2026년 2월까지 2년.학회를 통해 지난달 선...
2024.03.08 10:22
구연수
식약처, '바이오藥 허가심사 역량 강화 설명회' 개최…11일 서울 엘타워
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내외 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 바이오약품 심사 부문 올해 주요 업무 계획 등을 안내하는 ‘2024 바이오의약품...
2024.03.08 09:35
신중돈
GC녹십자엠에스, 박스터에 '혈액투석액' 5년 더 공급…"제조 점유율 50%"
GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 박스터코리아(대표 임광혁) 신장사업부와 '혈액투석액(Hemo Dialysis Solution)' 장기 공급 계약을 지난 7일 체결했다.이번 계약을 통해 GC녹...
2024.03.08 08:34
유율상
[단독]'수입 인공발목관절' 안전성 주의‥추가 수술↑, 이식환자 관찰 권고
'인공발목관절'의 안전성과 관련해 주의가 당부됐다.식품의약품안전처는 미식품의약국(FDA)으로부터 DT 메디텍(MedTech)의 인공발목관절(Hintermann Series H3 TAR System)이 승인...
2024.03.08 07:15
신중돈
AZ '파센라' 1차 급여 5년만…中 항암신약 '브루킨사'는 건보 확대
아스트라제네카(AZ)의 중증 호산구성 천식 치료 주사제 '파센라'가 국내 허가된지 5년 만에 1차 급여 관문을 통과했다.중국 베이진의 먹는 항암신약 '브루킨사'는 건강보...
2024.03.08 06:30
구연수
'AZ 벤라리주맙·UCB 펜플루라민' 희귀약 새 지정…신속심사 대상
식품의약품안전처는 '벤라리주맙(주사제)'과 '펜플루라민(액제)'을 희귀약으로 새롭게 지정했다고 지난 7일 공고했다.벤라리주맙은성인에게서 다발혈관염을 동반한 호...
2024.03.08 05:25
신중돈
유한양행, 'SOS1 저해제 항암신약물질' 도입…총계약 규모 2080억
유한양행(대표 조욱제)은7일 사이러스 테라퓨틱스(대표 김병문) 및 카나프 테라퓨틱스(대표 이병철)와 'SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질(SOS1 저해제)'의 기술 라이선스...
2024.03.07 17:15
유율상
2023~2024절기 한랭질환자 400명 '男 2배'…사망 12명, 65세 이상 75%
2023~2024절기 한랭질환자가 400명을 기록했다.질병관리청(청장 지영미)이 작년 12월1일~지난달 29일 집계한 '한랭질환 응급실 감시체계 운영 결과'에 따르면 한랭질환자는...
2024.03.07 12:00
신중돈
샤페론 아토피치료제 '누겔' 미국 2상 투약 시작…"세계 기술 이전"
면역 조절 신약 개발 국내 바이오업체 샤페론(대표 성승용)은 아토피치료제로 개발 중인 '누겔'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 7일 밝혔다.이 임상은 작년 9월...
2024.03.07 11:42
구연수
CMG제약·홈앤몰쇼핑·안틴팟, 베트남 진출 협약…건기식·화장품 개발·판매
CMG제약(대표 이주형)은 국내 홈쇼핑 유통 및 수출 전문 업체 홈앤몰쇼핑(대표 유창한), 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(대표 팜 녹 후안)과 베트남 시장 진출을 ...
2024.03.07 10:24
유율상
'어린이 키성장' 부당광고 조심…일반 식품에도 건기식·약품 오인 90%
식품의약품안전처는 온라인 쇼핑몰과 누리 소통망(SNS)에서 ‘키 성장’ ‘키 촉진’ ‘키 영양제’ 등으로 광고하며 식품 등을 판매하는 게시물을 집중 점검한 결과 ...
2024.03.07 09:29
신중돈
SK바이오사이언스·사노피, '안동 L하우스' 증설…'21가 폐구균 백신' 생산
SK바이오사이언스(대표 안재용)는 백신 공장 '안동 L하우스'에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 들어간 다고 7일 밝혔다.이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 ...
2024.03.07 08:45
유율상
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