바이젠셀(대표 김태규)은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'VT-Tri(1)-A'의 코호트2를 마치고 임상 1상의 최종 단계인 코호트3을 시작한다고 8일 밝혔다. 

이 회사는 보령 관계사이며, 코호트는 통계 인자를 공유하는 집단을 말한다.

VT-Tri(1)-A는 이 회사의 다중 공통 항원을 표적하는 AML 신약으로, 작년 9월 코호트2 환자 등록을 시작, 최근 코호트2가 완료된 것.

코호트2에서도 코호트1처럼 투여 대상 환자 모두에게서 치료제와 연관된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity·DLT)이 발견되지 않았으며, 코호트3에선 환자당 투여 횟수가 4회로 증가되고, 서울성모병원 등 7개 기관에서 임상이 실시된다고 이 회사는 설명했다.

회사에 따르면 항원 특이 살해 T세포 치료제 기반 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼의 'VT-Tri(1)-A'는 2007년부터 2013년까지 단일 WT1 종양 항원을 표적(WT1-CTL)으로 하는 연구자주도 임상을 통해 2년 무재발 생존율 71%, 재발률 0%로 안전성과 효능이 확인됐다.  

자료 : 바이젠셀

이후 이 회사는 1상에선 암세포의 종양 면역 회피 기능을 극복하기 위해 암세포가 가진 3가지 공통 종양항원(WT1, Survivin, TERT)을 동시에 타깃하도록 개량한 파이프라인 'VT-Tri(1)-A'로 연구 및 개발을 진행 중이라고 덧붙였다.

이 회사 개발본부장 손현정 상무는 "코호트2에서 중대한 이상반응이나 특이 사항 없이 코호트3 환자 등록을 시작할 수 있게 됐다"며 "1상을 비롯한 앞으로의 과정들도 순차적으로 잘 마무리해 급성골수성백혈병 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.