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'신장동맥 교감신경 차단→고혈압 치료 제품' 혁신의료기기 지정

고주파 에너지로 고혈압 치료 새 방식…국내 첫 제품 딥큐어 '하이퍼큐어' 식약처 36호 지정, 탐색임상시험 진행 중

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/07/05 [14:10]

'신장동맥 교감신경 차단→고혈압 치료 제품' 혁신의료기기 지정

고주파 에너지로 고혈압 치료 새 방식…국내 첫 제품 딥큐어 '하이퍼큐어' 식약처 36호 지정, 탐색임상시험 진행 중

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/07/05 [14:10]

식품의약품안전처는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용 손조절식전기수술기용전극으로 구성된 딥큐어의 'HyperQure(하이퍼큐어)' 제품을 새롭게 혁신의료기기로 지정했다고 5일 발표했다. 

 

이는 비정상적 교감신경계 항진으로 발생한 만성질환(고혈압 심부전 신부전 등)을 고주파 에너지로 주요 장기 주변을 지나는 교감신경 다발을 차단, 치료하는 방법의 의료기기라고 식약처는 설명했다.

 

36호 혁신의료기기로 지정된 하이퍼큐어는 신장동맥의 모양을 고려한 구부러지는 형태로 신장동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단, 고혈압을 치료하는 국내 첫 제품이라고 식약처는 밝혔다.

이 제품은 약물치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.

 

동물시험에서 임상적 개선 가능성이 확인되고, 현재 탐색임상시험이 진행되고 있어 추후 고혈압 환자 치료의 새로운 길을 열 것으로 기대된다.

 

탐색임상시험은 소수의 임상 대상자로 비교적 단기간에 걸쳐 실시되는 초기 임상을 뜻한다.

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